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Dec 29, 2023

Quels sont les avantages et les risques d'une solution saline hypertonique par nébuliseur pour le traitement des nourrissons atteints de bronchiolite aiguë, par rapport à une solution saline normale ?

Messages clés Par rapport à la solution saline normale nébulisée, la solution saline hypertonique nébulisée

Messages clé

Par rapport à la solution saline normale nébulisée, la solution saline hypertonique nébulisée peut réduire la durée d'hospitalisation de près de 10 heures pour les nourrissons admis pour une bronchiolite aiguë ; peut améliorer les « scores de gravité clinique », qui sont utilisés par les médecins pour évaluer la gravité de la maladie ; et peut réduire le risque d'hospitalisation de 13 % chez les enfants traités en ambulatoire ou aux urgences.

Nous n'avons trouvé que des événements indésirables mineurs et résolus spontanément (tels qu'aggravation de la toux, agitation, bronchospasme, bradycardie, désaturation, vomissements et diarrhée) liés à l'utilisation de solution saline hypertonique nébulisée lorsqu'elle est administrée avec un traitement pour détendre les voies respiratoires (bronchodilatateurs).

Notre confiance dans les preuves est faible à très faible ; de futures études à grande échelle sont nécessaires pour confirmer les avantages de la solution saline hypertonique nébulisée chez les enfants atteints de bronchiolite aiguë.

Qu'est-ce que la bronchiolite aiguë ?

La bronchiolite aiguë est l'infection des voies respiratoires inférieures la plus fréquente chez les enfants de moins de deux ans. La bronchiolite survient lorsque de petites structures (bronchioles) menant aux poumons s'infectent, provoquant une inflammation, un gonflement et une production de mucus. Cela rend la respiration difficile, en particulier chez les très jeunes enfants, qui développent une toux et une respiration sifflante.

Parce que la bronchiolite est généralement causée par un virus, le traitement médicamenteux n'est généralement pas efficace. Une solution saline hypertonique (une solution d'eau salée stérile forte ou très concentrée) inhalée sous forme de fine brume à l'aide d'un nébuliseur peut aider à soulager la respiration sifflante et les difficultés respiratoires.

Que voulions-nous découvrir ?

Nous voulions savoir si une solution saline hypertonique via nébuliseur est plus efficace et plus sûre pour le traitement des nourrissons atteints de bronchiolite aiguë par rapport à une solution saline normale.

Qu'avons-nous fait?

Nous avons recherché des études comparant une solution saline hypertonique nébulisée (≥ 3 %) seule ou associée à des bronchodilatateurs à une solution saline normale nébulisée (0,9 %) ou à un traitement standard pour les nourrissons atteints de bronchiolite aiguë. Nous avons combiné les résultats des études incluses.

Qu'avons-nous trouvé ?

Nous avons inclus 34 essais portant sur 5 205 nourrissons atteints de bronchiolite aiguë. Onze procès attendent d'être évalués. Neuf essais n'avaient pas de financement et cinq essais étaient financés par des sources gouvernementales ou des agences universitaires. Les 20 essais restants n'ont pas fourni de sources de financement. Une solution saline hypertonique nébulisée peut réduire le séjour à l'hôpital de 9,6 heures par rapport à une solution saline normale ou à un traitement standard pour les nourrissons admis pour une bronchiolite aiguë. Les scores de gravité clinique des nourrissons se sont légèrement améliorés lorsqu'ils ont reçu une solution saline hypertonique nébulisée par rapport à une solution saline normale. On ne sait toujours pas si une solution saline hypertonique nébulisée peut réduire le nombre de jours jusqu'à la résolution des symptômes. Le traitement avec une solution saline hypertonique nébulisée peut également réduire le risque d'hospitalisation de 13 % chez les enfants traités en ambulatoire ou aux urgences. Cependant, une solution saline hypertonique peut ne pas réduire le risque de réadmission à l'hôpital après la sortie. Nous n'avons trouvé que des événements indésirables mineurs et résolus spontanément (tels que l'aggravation de la toux, l'agitation, le bronchospasme, la bradycardie, la désaturation, les vomissements et la diarrhée) liés à l'utilisation de solution saline hypertonique nébulisée lorsqu'elle est administrée avec des bronchodilatateurs.

Quelles sont les limites de la preuve?

Notre confiance dans les données probantes est faible à très faible, et d'autres recherches sont susceptibles de modifier les résultats de cette revue. Deux facteurs principaux ont réduit notre confiance dans les preuves. Premièrement, dans certains essais, les enfants n'étaient pas placés au hasard dans différents groupes de traitement, ce qui signifie que toute différence entre les groupes pourrait être due à des différences entre les personnes plutôt qu'aux traitements. Deuxièmement, il y avait des incohérences dans les résultats entre les essais.

Dans quelle mesure les preuves sont-elles à jour ?

Les preuves sont à jour au 13 janvier 2022.

Une solution saline hypertonique nébulisée peut réduire légèrement la durée de séjour chez les nourrissons hospitalisés pour une bronchiolite aiguë et peut légèrement améliorer le score de gravité clinique. Le traitement avec une solution saline hypertonique nébulisée peut également réduire le risque d'hospitalisation chez les patients ambulatoires et les patients des urgences. Une solution saline hypertonique nébulisée semble être un traitement sûr chez les nourrissons atteints de bronchiolite avec seulement des effets indésirables mineurs et résolus spontanément, en particulier lorsqu'elle est administrée en association avec un bronchodilatateur. La certitude des preuves était faible à très faible pour tous les critères de jugement, principalement en raison de l'incohérence et du risque de biais.

L'œdème des voies respiratoires (gonflement) et le colmatage muqueux sont les principales caractéristiques pathologiques chez les nourrissons atteints de bronchiolite virale aiguë. Une solution saline hypertonique nébulisée (≥ 3 %) peut réduire ces changements pathologiques et diminuer l'obstruction des voies respiratoires. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2008 et mise à jour en 2010, 2013 et 2017.

Évaluer les effets d'une solution saline hypertonique nébulisée (≥ 3 %) chez les nourrissons atteints de bronchiolite aiguë.

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Embase, CINAHL, LILACS et Web of Science le 13 janvier 2022. Nous avons également effectué des recherches dans la plateforme d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé (WHO ICTRP) et sur ClinicalTrials.gov le 13 janvier 2022.

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-ECR utilisant une solution saline hypertonique nébulisée seule ou en association avec des bronchodilatateurs comme intervention active et une solution saline nébulisée à 0,9 % ou un traitement standard comme comparateur chez les enfants de moins de 24 mois atteints de bronchiolite aiguë. Le critère de jugement principal pour les essais sur patients hospitalisés était la durée du séjour à l'hôpital, et le critère de jugement principal pour les essais sur patients ambulatoires ou au service des urgences (SU) était le taux d'hospitalisation.

Deux auteurs de la revue ont indépendamment effectué la sélection des études, l'extraction des données et l'évaluation du risque de biais dans les études incluses. Nous avons effectué des méta-analyses de modèles à effets aléatoires à l'aide de Review Manager 5. Nous avons utilisé la différence moyenne (DM), le risque relatif (RR) et leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % comme mesures de la taille de l'effet.

Nous avons inclus six nouveaux essais (N = 1010) dans cette mise à jour, portant le nombre total d'essais inclus à 34, impliquant 5205 nourrissons atteints de bronchiolite aiguë, dont 2727 nourrissons ont reçu une solution saline hypertonique. Onze essais sont en attente de classification en raison de données insuffisantes pour l'évaluation de l'éligibilité. Tous les essais inclus étaient des essais contrôlés randomisés en groupes parallèles, dont 30 étaient en double aveugle. Douze essais ont été menés en Asie, cinq en Amérique du Nord, un en Amérique du Sud, sept en Europe et neuf dans les régions méditerranéennes et du Moyen-Orient. La concentration de solution saline hypertonique a été définie comme 3 % dans tous les essais sauf six, dans lesquels une solution saline de 5 % à 7 % a été utilisée. Neuf essais n'avaient pas de financement et cinq essais ont été financés par des sources gouvernementales ou des agences universitaires. Les 20 essais restants n'ont pas fourni de sources de financement.

Les nourrissons hospitalisés traités avec une solution saline hypertonique nébulisée peuvent avoir une durée moyenne d'hospitalisation plus courte que ceux traités avec une solution saline normale (0,9 %) nébulisée ou des soins standard (différence moyenne (DM) -0,40 jours, intervalle de confiance (IC) à 95 % -0,69 à -0,11 ; 21 essais, 2479 nourrissons ; données probantes de faible certitude). Les nourrissons qui ont reçu une solution saline hypertonique peuvent également avoir des scores cliniques post-inhalation inférieurs à ceux des nourrissons qui ont reçu une solution saline normale au cours des trois premiers jours de traitement (jour 1 : DM -0,64, IC à 95 % -1,08 à -0,21 ; 10 essais (1 patient ambulatoire, 1 urgence , 8 essais avec patients hospitalisés), 893 nourrissons ; jour 2 : DM -1,07, IC à 95 % -1,60 à -0,53 ; 10 essais (1 essai en ambulatoire, 1 essai avec urgence, 8 essais avec patients hospitalisés), 907 nourrissons ; jour 3 : DM -0,89, 95 % IC -1,44 à -0,34 ; 10 essais (1 essai ambulatoire, 9 essais hospitaliers), 785 nourrissons ; données probantes de faible certitude). La solution saline hypertonique nébulisée peut réduire le risque d'hospitalisation de 13 % par rapport à la solution saline normale nébulisée chez les nourrissons qui étaient des patients ambulatoires et ceux traités aux urgences (risque relatif (RR) 0,87, IC à 95 % 0,78 à 0,97 ; 8 essais, 1760 nourrissons ; faible - preuve de certitude). Cependant, une solution saline hypertonique peut ne pas réduire le risque de réadmission à l'hôpital jusqu'à 28 jours après la sortie (RR 0,83, IC à 95 % 0,55 à 1,25 ; 6 essais, 1084 nourrissons ; données probantes de faible certitude). Nous ne savons pas si les nourrissons qui ont reçu une solution saline hypertonique ont un nombre de jours inférieur à la résolution de la respiration sifflante par rapport à ceux qui ont reçu une solution saline normale (DM -1,16 jours, IC à 95 % -1,43 à -0,89 ; 2 essais, 205 nourrissons ; très faible- preuves de certitude), toux (DM -0,87 jours, IC à 95 % -1,31 à -0,44 ; 3 essais, 363 nourrissons ; données probantes de très faible certitude) et crépitements pulmonaires humides (DM -1,30 jours, IC à 95 % -2,28 à - 0,32 ; 2 essais, 205 nourrissons ; données probantes de très faible certitude).

Vingt-sept essais ont présenté des données de sécurité : 14 essais (1624 nourrissons ; 767 traités avec une solution saline hypertonique, dont 735 (96 %) co-administrés avec des bronchodilatateurs) n'ont rapporté aucun événement indésirable, et 13 essais (2792 nourrissons ; 1479 traités avec solution saline hypertonique, dont 416 (28 %) co-administrés avec des bronchodilatateurs et 1063 (72 %) solution saline hypertonique seule) ont signalé au moins un événement indésirable tel qu'aggravation de la toux, agitation, bronchospasme, bradycardie, désaturation, vomissements et diarrhée, la plupart des qui étaient bénins et résolus spontanément (données probantes de faible certitude).